规格设定系指每种中药饮片在进行小包装时，应设几种规格（品规数）以及每一规格（每包）的含药量（品规量）。规格设定是否合理，这是医疗机构运用小包装中药饮片进行调剂能否成功的关键。
如甘草这一中药饮片，进行小包装时设3种规格，分别是每包3克、6克、10克，则甘草的品规数为3个，而品规量分别为3克、6克、10克。
每个医疗机构、每种中药饮片的品规数和品规量，是有一定规律可循的，即常用品种规格相对固定，且数量有限。武汉市中医医院的相关研究说明这一点，详细的研究报告见参考资料。
节 规格设定的基本原则
一、因药而异原则
不同的中药饮片品种，在采用小包装时，要设定不同的品规数和品规量。如麻黄、细辛与石膏、白花蛇舌草的品规设定应有显著差异。
二、满足临床常用剂量需要原则
每种中药饮片的品规数和品规量，应限度地满足临床医师的常用剂量，尽量减少应使用小包装中药饮片而对临床医师剂量的限制。
三、品规少原则
一种中药饮片，在采用小包装时，应在限度满足临床医师常用剂量的前提下，尽量设定少的品规数。
四、高频多规原则
对于使用频率高的中药饮片品种，在中药饮片调剂室面积允许的条件下，根据临床常用剂量，可设定多种品规，以提高中药饮片的配方效率。
第二节 规格设定的基本步骤
一、统计调查
通过查询统计本医院以往中药饮片数据，结合本医院名老中医临床用药特点及经典中药的特殊性，以确定适合本医院临床用药习惯的各中药饮片品种的品规数和品规量。
1、统计样本选择
（1）时间跨度应以上年度三个月至一年为宜，应以所选取的量确定。如以一年为时间跨度，可在每个季度中选择1个月。
（2）所抽应涵盖本医院各临床科室以及在本医院坐诊的名老中医的中药饮片。
（3）抽取应遵循随机原则，抽取一定数量。
（4）抽取的方法，可通过计算机进行，也可采用手工方法进行。
2、统计
（1）统计内容
包括两个方面：
一是统计各种中药饮片的使用频率（M），即统计某种中药饮片在用于统计的全部中出现的次数（X），则该饮片的使用频率为：M＝X/总张数×。
比如茯苓在用于统计的106670张中出现的次数为43510次，则茯苓的使用频率为：M=43510/106670×=40.79%。
二是统计每一种中药饮片的各种剂量的使用频率（N），即统计某种中药饮片的某一剂量在用于统计的全部中出现的次数（Y），则该剂量对此种饮片而言，其使用频率为：N＝Y/总张数×。
比如茯苓10克剂量在用于统计的106670张中出现的次数为21106次，则茯苓该剂量的使用频率为：M=21106/106670×=19.79%。
（2）统计方法
电脑统计。将所抽取的每张中所含的每味中药饮片及其剂量，联同该张所属科室，一并输入计算机，编程统计中每种中药饮片及其各种剂量的使用频率。
人工统计。将本医院所用的全部中药饮片列表，取所抽取的，按上述方法，逐味统计每种中药饮片及其各种剂量的出现次数，汇总统计每种中药饮片及其各种剂量的使用频率。
（3）结果处理
将用于统计的全部中所含每种中药饮片及其该中药饮片所用到的各种剂量，按使用频率由高至低排序；
上述结果，既要含全部的汇总统计，又要按不同科室及名老专家分类统计。
二、初定规格
1、品规数的确定
依据汇总统计的结果，可按下表确定每种中药饮片的品规数。
中药饮片的使用频率（M）
品规数
≥5%
3-4
≥1%且＜5%
3
≥0.1%且＜1%
2-3
＜0.1%
1-2
2、品规量的确定
取每个中药饮片品种使用频率的5个剂量（N1～N5），经斟别其可组合性与代用性后，再按设定的品规数确定其品规量。例如：甘草，使用频率的前5个剂量分别是10克、9克、6克、3克、12克，则甘草的品规数可设定为3个，品规量分别为3克、6克、10克，即可满足5种剂量的配方需要。
三、模拟测试
1、测试方法
将初步设定的每种中药饮片的规格输入计算机，另取本医院上年度的部分中药饮片（注意：时间跨度应与选择统计样本的时间跨度一样，但不得抽取供初定规格时已用过的），再将所抽取的每张中所含的每味中药饮片及其剂量输入计算机，进行测试。
2、测试指标
（1）可配的张数比，即可配数与测试的总数之比。从试点单位经验看，该比例应≥95%。只要中出现某种中药饮片的剂量不能用所设定的规格调剂，则该为不可配。
（2）单张的用包数与该的药味数之比。从试点单位经验看，该比例应≤1.3，且每味中药饮片的使用小包装中药饮片的用包数应≤2。
3、结果处理
对不符合两项测试指标要求的每一中药饮片品种的原定规格重新调整，直至达到测试指标的要求。
四、征求意见
将经测试后设定的每种中药饮片的规格及分类统计的结果，印发至全院各临床科室及有关专家，广泛征求各方面意见。
根据各方面的意见，对初步设定的每种中药饮片规格进行调整。
五、审定发布
1、将每种中药饮片的规格呈交医院药事管理委员会进行专题讨论，修改后确定本医院小包装中药饮片的规格方案。
在与临床医师充分协商的前提下，宜尽量减少每种中药饮片的规格数。如深圳市中医院，每种中药饮片设定两种规格，也比较好地满足了临床医师的需要。
2、将上述方案印发医院各临床科室（有条件的医院，应在内部计算机网络上发布），让全体医师及时了解掌握，使其能在时，所用中药饮片的剂量尽量符合所设定的品规，或是所设定品规的二倍量，也可以是所设定品规可组合的剂量。
六、反馈调整
由于中药剂量往往因人、因时而异。因此，对所设定的小包装中药饮片规格，应根据实际使用情况，及时调整相关品种的品规数和品规量。为此，医院应当建立跟踪监测体系。
1、信息收集
有条件的医院（建立计算机管理系统的医院），可在每张划价收费后，将该的下列信息贮存在用于划价的计算机源程序所设数据库中。
（1）每张中的每味中药饮片的品种及其剂量；
（2）每张中不能使用所设定的规格进行调剂的中药饮片；
（3）每张中所用中药饮片的总味数及其调配该的小包装中药饮片用包数；
（4）每张中每味小包装中药饮片的用包数。
未建立计算机管理系统的医院，应记录调配总数和不可配数及其不可配的中药饮片品种与剂量，记录调配一张时使用小包装中药饮片的包数超过3包的中药饮片品种及其剂量。
2、监测项目
一段时间后，对所收集的信息，按前述两项"测试指标"进行统计分析评估。
3、及时调整
根据监测结果，及时调整医院的小包装中药饮片的规格，以进一步适应临床需求和提高配方速度。